试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期科学研究主要终点

Coherus 生物学科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物学酰胺 CHS-0214 在中重度慢性斑块锥状银屑病患儿中顺利进行的一项 3 期学术研究超越其主要终点。

「我们很高兴这些些阳性临床研究结果，」 Coherus 高级顾问常务董事、美国哈佛大学 Finck 说是。「对于需要依那西普化疗的患儿来说，CHS-0214 是一个重要的选项。如果获监管机构批准，CHS-0214 这样一来为患儿提供一种高质量的化疗选项，主要用途依那西普所适用的适应症。」

「这项初临床研究转捩点的驶出实质性检验了我们合作开发网络服务在倡导生物学酰胺产品朝着向规范市场获批的能力也，」 Coherus 副总裁兼高级顾问常务董事 Lanfear 说是。

CHS-0214 与依那西普在安全性上没临床研究有意义的关联

该终点基于 12 周时的银屑病活动和严重程度比率（PASI）平均分。在 12 周时，主要终点，即与基线远比在 PASI 的最低百分比变异及与基线远比在 PASI 上超越 75% 有所改善的病患比例处于预先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普远比等效。两款产品在安全性上没临床研究有意义的关联。

「我们受到这项检验性学术研究数据的不屈不挠，」Baxalta 执行副副总裁、生物学酰胺副总裁 Rosa-Björkeson 说是。「斑块锥状银屑病对患儿的生活质量及自我感觉有显著影响，所以早期获化疗药物是非常必要的。如果获批准，CHS-0214 将扩大中重度慢性斑块锥状银屑病患儿对化疗选项的获取。」

这项学术研究之后原定顺利进行到 52 周。这项银屑病学术研究是两项大规模 3 期检验性学术研究之一，其旨在主要用途 CHS-0214 在在世界并购场的并购核发。第二项在类风湿关节炎患儿中顺利进行的 3 期学术研究结果有望在 2016 年第四季度获。

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编辑： 冯志华