试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究课题主要终点

Coherus 生物科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物甘氨酸 CHS-0214 在中所重度慢性白斑锥状银屑病症状中所进行时的一项 3 期研究成果超出其主要往南。

「我们很高兴这些些阳性外科结果，」 Coherus 首席运营官、医学博士 Finck 援引。「对于只能依那西普放射治疗的症状来说，CHS-0214 是一个举足轻重的选取。如果赢得监管机构批准，CHS-0214 这样一来为症状备有一种更佳的放射治疗选取，用于依那西普所适用的适应症。」

「这项初期外科里程碑的到达全面性证明了我们开发SDK在推动生物甘氨酸产品朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 常务董事首席运营官 Lanfear 援引。

CHS-0214 与依那西普在安全性上没有外科有意义的相似之处

该往南基于 12 时为的银屑病商业活动和严重程度指数（PASI）评分。在 12 时为，主要往南，即与基线比起在 PASI 的平均百分比叠加及与基线比起在 PASI 上超出 75% 改善的人会%属于定时设定的界值内，确实 CHS-0214 与依那西普比起等效。两款产品在安全性上没有外科有意义的相似之处。

「我们受到这项证明性研究成果数据的鼓舞，」Baxalta 执行副总裁、生物甘氨酸总裁 Rosa-Björkeson 援引。「白斑锥状银屑病对症状的生活精确度及自我感觉有显著影响，所以早期赢得放射治疗药物是并不必要的。如果赢得批准，CHS-0214 将缩小中所重度慢性白斑锥状银屑病症状对放射治疗选取的获取。」

这项研究成果继续按计划进行时到 52 周。这项银屑病研究成果是两项大规模 3 期证明性研究成果之一，其旨在用于 CHS-0214 在全球市场的母公司申请。第二项在类风湿哮喘症状中所进行时的 3 期研究成果结果将会在 2016 年第一季度赢得。

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撰稿人： 冯志华