欧盟批准 LEO 制药银屑病有机体药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月末 20 日报道，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧共体许只用于治疗法银屑病，这为那些精神病中会重度银屑病且为系统性治疗法候选者的治疗法提供了一种新的治疗法作法。这是一种新的生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 抗原为机理的银屑病治疗法本品。

通过与皮肤细胞上的这种特定抗原结合，Brodalumab 阻断了淡褐色构形同中会几种促炎 IL-17 细胞因子的生物活性，与目前只用的所有其它以自由炎症电磁辐射为机理的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 提供了一种有所不同的作用机制。

化疗中会，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 治疗法的病变获得几乎皮肤清扫（PASI 100），相比之下，Ustekinumab 治疗法病变的这一比重为 19%-22%，继续以 Brodalumab 已完形同 52 周治疗法的病变有持续的「高水平」皮肤清扫。

LEO 声称，与该本品系统性的最类似于过敏是腹痛、鼻咽炎（鼻子与咽部炎症）、痉挛和上呼吸道感染。Kyntheum 的许可「对英国左右 200 万银屑病病变来说是一个最重要的里程碑，他们当中会有四分之一的人将会或可能发展形同中会重度基本概念的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询皮肤科药剂师 Warren 称。

「尽管最左右在治疗法总体取得了重大突破，但仍有一些病变无法达到他们所更进一步的几乎、持续的皮肤清扫。Brodalumab 握有有所不同的作用机制，这代表了一种有用的治疗法选择，我看来这种治疗法选择在皮肤病领域将受到欢迎。」

在欧共体获批之前，该本品已在旧金山以 Siliq 为商品名获得许可，但在获批时有一项黑框发信，提醒该本品有自杀未遂风险，还有一项受限制的制剂外科医生计划。Valeant 握有该本品在旧金山的权利。在英国，有左右 180 所到之处精神病银屑病，其中会 25% 的人可发展形同中会度或重度基本概念的银屑病。

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出版人： 冯志华