塞尔基因银屑病药物Apremilast后期临床试验达期望指标

诺瓦等位基因应用于银屑病症状治疗法的试验本品Apremilast在一项中后期的测试中效果明显，超出研究的意味著衡量，这为诺瓦等位基因于去年下半年向旧金山FDA提交该商品的备案申请扫清了高架道路。诺瓦等位基因坚称，在该项由844名症状加入的的测试中，应用于银屑病导致程度和适用范围的标准分进行评委，16周内有59%症状的症状取得了50%的提升，相比之下，服用治疗法的症状这个数字只有17% 。治疗法组中有33%的症状其症状取得了75%的提升，而治疗法组为5%。第3期的测试是该本品应用于银屑病症状的两项关键研究中的第一项研究，银屑病瘙痒、折磨的皮肤黄褐色被普遍认为由自身免疫系统启动的一种坏死；也而引致。Apremilast是一种大分子酯酶酶(PDE4)抑制，可以缓解银屑病引致的坏死。诺瓦等位基因先前坚称原先去年第二季度向旧金山食品药品该委员不会（FDA）申请核准该本品应用于银屑病特质病症。Apremilast的类本品与该本品早期的测试中所见的类本品一致，通常为腹泻和羞耻。诺瓦等位基因坚称在16周的的测试中从未辨认出肺炎或淋巴瘤不良事件，也从未增加心思事件或导致机不会特质感染的安全特质。“从医生的亦然，由于Apremilast具有出色的安全特质/成本比，该本品毫无疑问不会沦为中卫治疗法本品，” 哈利法克斯达尔豪斯私立大学的皮肤病研究办公室副主任Richard Langley麻省理工学院说是，他也是该项研究的主要研究者之一。“我普遍认为症状与医师对该本品的接受程度将不会非常高。”他指出，大多数银屑病症状迄今为止以甲氨蝶呤进行治疗法，而该本品可以引致导致的类本品。应用于银屑病治疗法的取而代之生物制剂有安进公司的依那西普和雅培生命的阿达木单抗，但这两种本品更容易使症状受到感染，Langley麻省理工学院说是。

编辑： fuchengyi