FDA批准塞尔基因Otezla用于疗法银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA许可Otezla (apremilast)用以放射治疗活跃型式银屑病持续性溃疡(PsA)病症。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节眼部、僵硬和肿胀是PsA的主要临床表现和症状。迄今被许可用以PsA的药物有糖皮质激素、坏死变异(TNF)肝素及白介素-12/白介素-23药物。

“缓解眼部和炎症，改善身体特持续性是活跃型式银屑病持续性溃疡病症重要的放射治疗能够，”FDA药物赞扬与研究中心药物赞扬II办公室室主任、哲学博士、公共公共卫生硕士学位Curtis Rosebraug。“Otezla为造成了这种疾病伤痛的病症提供了一种重新放射治疗选择。”

Otezla是一种甘氨酸酶-4(PDE-4)药物，其安全持续性及有效持续性基于三项由1493名活跃型式银屑病持续性溃疡病症参与的3期临床。Otezla放射治疗病症与临床实验病症比起，其PsA临床表现及症状表明有改善。

Otezla放射治疗病症应定期让卫生保健专业知识人员监测其腰围。如果出现比如说或临床上明显的排便，考虑到排便进行赞扬，并应再考虑中止放射治疗。Otezla放射治疗病症与临床实验病症比起，抑郁症风险有所增加。

在临床中，Otezla药物病症最罕见的副作用有过敏、恶心和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因公司制造。

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总编： fuchengyi